Proces produkcyjny sukien chirurgicznych musi ściśle przestrzegać standardów medycznych, a sterylność, ochrona i komfort muszą być zapewnione w każdym linku, od wyboru materiału po opakowanie gotowe. Poniżej znajdują się znormalizowane procesy produkcyjne i kluczowe punkty techniczne:
1. Wybór materiału i obróbka wstępna
Podstawowe standardy materiałowe
Materiały główne: Polistewskie światłowód, materiał kompozytowy SMS (struktura trójwarstwowa Spunbond-Meltblown-Spunbond) lub tkaniny spunlace, a tkaniny spunlace są preferowane i należy spełnić następujące wskaźniki:
Nienaganność: ciśnienie hydrostatyczne większe lub równe 20 cmh₂o (standard ASTM F1670)
Wydajność filtracji: 0. 3 μm szybkość blokowania cząstek większa lub równa 99% (standard ISO 16603)
Właściwość antystatyczna: rezystywność powierzchniowa mniejsza lub równa 10¹¹ ω (IEC 61340-5-1 standard)
Akcesoria: biały przycisk czterech oczu, gwint szycia klasy medycznej (siła łamania większa lub równa 15 N), czyste bawełniane paski (do utrwalenia).
Materialna obróbka wstępna
Sterylizacja: sterylizacja tlenku etylenu (EO) lub napromieniowanie promieniowania gamma zapewniają, że początkowe bakterie zanieczyszczenia są mniejsze lub równe 10 cfu\/g.
Funkcjonalne wykończenie: Wykończenie trzyporodowe (wodoodporne, odporne na alkohol, odporne na krew) dla tkanin spunlace, kąt kontaktu większy lub równy 130 stopni
Ii. Cięcie i wytwarzanie talerzy
Projektowanie wzorów
Projekt ergonomiczny: Zgodnie z danymi o kształcie ciała personelu medycznego ustawiane są cztery rozmiary S\/M\/L\/XL, a tolerancja wielkości kluczowych części wynosi ± 0. 5 cm.
Strefowanie funkcjonalne:
Front przyjmuje projekt ochrony podwójnej warstwy (zewnętrzny film SMS + wewnętrzny PE).
Mankiety przyjmują elastyczną strukturę zamykającą (wskaźnik odbicia większy lub równy 85%).
Kołnierz jest trójwymiarową konstrukcją dopasowania (ciśnienie kontaktowe z szyją 5-10 g\/cm²).
Precyzyjne cięcie
Użyj systemu cięcia laserowego z dokładnością pozycjonowania ± 0. 1 mm.
Po cięciu resztki należy usunąć, aby uniknąć zrzucania i zanieczyszczenia włókien.
Iii. Szycie i montaż
Proces szycia
Parametry szycia:
Gęstość ściegu: 8-10 igły\/3 cm
Odległość igły: 3. 0-3. 5 mm
Szwana szerokość: 1. 2-1. 5 cm
Kluczowy proces:
Dekolt wykorzystuje proces hemming (siła szwu większa lub równa 45N).
Szwy są na gorąco i uszczelnione (szerokość uszczelniająca większa lub równa 8 mm, wytrzymałość obrzynia większa lub równa 15 N\/cm).
Inspekcja jakości
Kontrola fizyczna:
Wytrzymałość na rozciąganie: większa lub równa 80n w osnowie i wątku
Siła łez: większa lub równa 15n
Wykrywanie drobnoustrojów: całkowita liczba kolonii bakteryjnej mniejsza lub równa 20 cfu\/g, całkowita liczba kolonii grzybów mniejsza lub równa 10 cfu\/g
Iv. Przetwarzanie i opakowanie
Proces po przetwarzaniu
Czyszczenie ultradźwiękowe: usuń cząstki wytwarzane podczas szycia (wielkość cząstek> 5 μm, szybkość usuwania cząstek większa lub równa 99,9%).
Weryfikacja sterylizacji: Użyj wskaźnika biologicznego (Bacillus stearothermophilus), aby potwierdzić efekt sterylizacji.
Specyfikacje pakowania
Opakowanie pierwotne: medyczny papier dializy + opakowanie kompozytowe z poliestru, przepuszczalność tlenu mniejsza lub równa 1 cm³\/(m² · 24H · 0. 1MPA)
Opakowanie wtórne: użyj sterylnego systemu barierowego, aby spełnić standard ISO 11607.
Wymagania dotyczące etykietowania: numer partii sterylizacji, data ważności (większa lub równa 3 lat), instrukcje użytkowania oraz znak certyfikacji CE\/FDA
V. Kluczowa techniczna kontrola parametrów
Kontrola pozycji Wymagania techniczne: Metody testowe
Wydajność filtracji cząstek (PFE) większa lub równa 99% @ 0.
Odporność na penetrację krwi większą lub równą 16 kPa (120 mmHg) standard ASTM F1862
Oddychalność 5-15 mm\/s (metoda gurley) standard ASTM D726
Reszta fluorescencyjna bez widocznych plam fluorescencyjnych UV -365 NM Wykrywanie długości fali
Vi. Adaptacja sceny specjalnej
Operacja wysokiego ryzyka: Użyj pozytywnej struktury odzieży ochronnej wyposażonej w szczelinowy zamek błyskawiczny i zawór wydechowy (szybkość wycieku mniejsza lub równa 0. 5 l\/min).
Minimalnie inwazyjna operacja: Zintegrowane mankietą elastyczne przewodnik mocujący światło (wytrzymałość na rozciąganie większa lub równa 30 N)
Chirurgia pediatryczna: opracuj powłokę przeciwbakteryjną wzoru kreskówek (srebrna wersja jonowa 0. 5-1. 5 ug\/cm²).
